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Capacitação e Treinamento


RDC 16/2013 – Instrução Normativa n. 8 e RDC N. 15/2014 – ANVISA
Curso de Formação e Reciclagem Auditores Internos  
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO, IMPORTAÇÃO,DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO.

Data

Horário

Duração

De: 10 a 12/06/2014

Horário: 8:30 ás 16:30 horas – Duração 24 horas.
Local: ACP – Associação Comercial do Paraná – Rua XV de Novembro n.621 4º Andar – Centro – Curitiba – PR

Objetivo

O objetivo do curso é capacitar os profissionais no conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação e distribuição de Produtos para Saúde e Produtos de diagnóstico IN VITRO onde serão abordados as principais mudanças da norma inclusive o processo de gerenciamento de riscos, e a conduzir auditorias Internas , com exemplos de situações cotidianas. Com o treinamento é possível implementar o Sistema de Qualidade de acordo com os requisitos da RDC 16/2013.

Público Alvo

Responsáveis Técnicos, Responsável Legal, Representante da Gerencia (RG) , Coordenadores da Qualidade, Responsáveis por Compras/Almoxarifado, Responsáveis por Embalagens/Transportes e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de fabricação, e conduzirão auditorias internas de auto avaliação ou em fornecedores..

Instrutores

O curso será ministrado por auditores líderes com experiência em implantação do sistema em fabricantes e distribuidores de produtos médicos.Caso necessário solicite Currículo do instrutor.

Conteúdo Programático



 

ü  MÓDULO 1
Introdução

ü  Conceitos e Definições

ü  Sistema de Boas Práticas

ü  Responsabilidade gerencial

ü  Pessoal

ü  Gerenciamento de risco

ü  Controle de compras

ü  MÓDULO 2
Controle de Documentos e Registros

ü  Controle de Projetos

ü  Controle de Processo e Produção

ü  Controle de embalagem, rotulagem e instruções de uso

ü  Inspeções e testes

 

ü  MÓDULO 3
Manuseio

ü  Armazenamento

ü  Distribuição

ü  Rastreabilidade

 

ü  MÓDULO 4
Componentes e produtos não conformes

ü  Ações Corretivas e Preventivas

ü  Gerenciamento de Reclamações

ü  Auditoria da Qualidade

 

ü  MÓDULO 5
Instalação

ü  Assistência Técnica

ü  Técnicas Estatísticas

ü  Como montar processos Sanitários

 

MÓDULO 6
Auditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;
Reunião de Abertura e encerramento;
Como escrever um relatório de não conformidades;
Ações corretivas e Preventiva;, Estudo de caso/exercícios; Avaliação dos participantes, através do exame escrito.

 

Investimento

INVESTIMENTO
:
R$ 945,00  por participantes,
podendo ser pago parcelado em até 3 vezes de R$ 340,00 – Emissão de Boleto Bancário. Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee break.

Inscrição

Entre em contato pelos fones(41(3383-1616 - 3035-1156 (11)4063-0369 – (21)4063-4369 E-Mail: megabrasil@mbq.com.br
Site: www.mbq.com.br

 

 

 

 

LOCAL

ACP - Associação Comercial do Paraná

Rua XV de Novembro n. 621 - Centro - Curitiba - PR
Curitiba, Paraná

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